培養(yǎng)箱驗(yàn)證項(xiàng)目
- 空載溫度分布
- 負(fù)載溫度分布
- 開門挑戰(zhàn)試驗(yàn)
- 斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)
《藥品GMP指南》質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室分冊
培養(yǎng)箱驗(yàn)證設(shè)備
溫度驗(yàn)證儀,德圖溫濕度記錄儀
驗(yàn)證目的:
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對本設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)備能提供穩(wěn)定的微生物生長環(huán)境,在日常使用過程中所得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。