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      醫(yī)療氧標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)方法

      作者:小京時(shí)間:2023-04-14 15:12:24 次瀏覽

      一、中國(guó)醫(yī)療用氧法規(guī)演變與發(fā)展
      1955年頒布《中國(guó)藥典》之時(shí),“氧氣”一詞便列入其中,但是對(duì)于醫(yī)療用氧一直沒(méi)有明確的規(guī)范,隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷,醫(yī)療用氧的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)逐步完善。根據(jù)制氧原理的不同,目前主要分為兩類,一類是針對(duì)瓶氧、液氧的醫(yī)用氧氣制定,一類是針對(duì)分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。
      2021年2月8日,國(guó)家藥典委員會(huì)修改公布了“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案”其中對(duì)醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測(cè)方法都做了最新規(guī)定。
      新規(guī)在《中國(guó)藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫(yī)用氧技術(shù)指標(biāo):氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005(5ppm)、二氧化碳<0.03%(300ppm)、水分含量<0.0067%(67ppm),于2022年5月22日實(shí)施。
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      二、藥典醫(yī)用氧檢測(cè)方法優(yōu)缺點(diǎn)分析:
      除了使用儀器檢測(cè)方法外,“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案”還給出了檢測(cè)管測(cè)定法。
      1、方便程度:檢測(cè)管測(cè)定法操作方便,隨時(shí)隨地都可以進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)一次使用一支檢測(cè)管,一盒檢測(cè)管可以使用十次。
      2、精度及穩(wěn)定性:試管檢測(cè)法穩(wěn)定性及精度根據(jù)使用的耗材而變化,目前國(guó)產(chǎn)耗材精度相對(duì)差,進(jìn)口試管耗材精度好但價(jià)格略貴。
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